Autor Tema: Nuevo método para tratar el queratocono: Keraflex KXL  (Leído 104499 veces)

enhiro

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Nuevo método para tratar el queratocono: Keraflex KXL
« en: 16 de Diciembre de 2009, 20:19 »
No lo llevo a la parte de nuevos tratamientos porque en la notcia, que me ha llegado de distintos sitios, no explican en que consiste realmente el método. Lo único que deduzco es que está relacionado con el Cross Linking, dado que se ha presentado en un congreso de este sistema. Paso la noticia en español y en inglés:

http://www.your-story.org/avedro-initiates-keraflex%C2%AE-kxl-clinical-trials-for-treating-keratoconus-71336/

http://www.entornointeligente.com/resumen/resumen.php?items=994693  (donde díce "Entrecruzamiento corneal" lease Cross Linking)

CL

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Re: Nuevo método para tratar el queratocono: Keraflex KXL
« Respuesta #1 en: 17 de Diciembre de 2009, 01:41 »
Parece no ser exactamente lo mismo que un crosslinking, sino que incluye un paso extra:

Citar
During a Keraflex® KXL procedure for the refractive correction of keratoconus (KC), the Vedera KXS delivers a single low energy microwave pulse, lasting less than one second, that raises the temperature of the targeted region of corneal stroma and forms a toroidal lesion. The amount of refractive change induced during the Keraflex procedure is a function of the size and cross-section of this lesion.

Using evaporative cooling (patent pending), the Vedera KXS cools the surface of the cornea during treatment in order to isolate and protect Bowman’s membrane from the thermal effects of the microwave energy.
Moreover, as Keraflex KXL is a non-incisional procedure that removes no stromal tissue, the bio-mechanical integrity of the cornea is preserved post-procedure.

Lo que me da muy mala espina es que la sección de publicaciones (http://www.avedro.com/evidence.html) no figura ninguna que haya sido en una revista cientifica con referato entre pares. En un descubrimiento de la magnitud que proclaman los autores, esto debería ser una condición necesaria para ser tomado en cuenta en forma seria por nosotros los pacientes.

Por el momento yo sería muy escéptico hasta ver resultados controlados y verificados por terceras partes.

Leo86

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Re: Nuevo método para tratar el queratocono: Keraflex KXL
« Respuesta #2 en: 17 de Diciembre de 2009, 11:04 »
Bueno, yo creo que como dices tu hay que tener una actitud escéptica, puesto que no hay mucha información al respecto, pero también es importante destacar que todas las páginas que se encuentran sobre este tema están a fecha del 16 de noviembre (osea ayer) por lo que es normal que no haya ninguna publicación (de alguna revista científica), pues no se sabia nada de esto hasta ayer.

Otra cuestión es la siguiente.
El artículo dice:
" Marshall y Hersh informó significativo aplanamiento corneal y suavidad de la córnea y mejorar la regularidad en TODOS los temas queratocono"

Pongo en mayúsculas "todos", porque mi pregunta es, ¿se refiere a todos los casos de queratocono? o ¿a todos los casos estudiados por el?

Sea lo que sea no cabe en duda que es un fantástica noticia.

enhiro

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Re: Nuevo método para tratar el queratocono: Keraflex KXL
« Respuesta #3 en: 17 de Diciembre de 2009, 11:24 »
Yo creo que se refiere a que en todas las pruebas que ha hecho hay aplanamiento corneal. En cuanto a publicaciones, ten en cuenta que van a comenzar la fase de ensayos clínicos. De momento lo han presentado en un congreso a la comunidad, lo cual ya es importante. Hay otros métodos que aseguran grandes resultados basados en cirugía cortes con una especie de bisturí de diamante* que no me consta que hayan dado ese paso, no digo que no funcionen, sólo que no han sido presentados en ningún sitio. El único de estos que si que es reconocido es el Mini-ARK del doctor Lombardi, y su nuevo perfeccionamiento usando Cross Linking.

* Modificado. había puesto por error anillo de diamantes.
« Última modificación: 17 de Diciembre de 2009, 21:18 por enhiro »

Leo86

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Re: Nuevo método para tratar el queratocono: Keraflex KXL
« Respuesta #4 en: 17 de Diciembre de 2009, 20:25 »
No sé porque me da a mi que no va a servir para casos avanzados de queratocono, porque sino le hubiesen dado más publicidad a eso... y no sé muy bien como es el procedimiento de éste sistema por lo cual no puedo decir mucho, pero me imagino que si es algo asi como el crosslinking creo que sea para casos incipientes, porque en la página oficial pone que vale para miopias bajas y moderadas y también para queratoconos, por lo cual... suponiendo que la córnea está muy fina en los casos avanzados (y con mucha miopia y astigmatismo...)
Ojalá me equivoque en mis hipótesis y valga para todos los grados de queratocono.

Muchisima suerte para todos!! ;)
« Última modificación: 17 de Diciembre de 2009, 20:27 por norteño »

enhiro

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Re: Nuevo método para tratar el queratocono: Keraflex KXL
« Respuesta #5 en: 17 de Diciembre de 2009, 20:44 »
Si hacemos caso al fragmento que destaca CL no tiene porque, parece que ni siquiera usan Cross linking, que sería el factor limitante dado que precisa de más de 400 micras de grosor de córnea. Aquí cambian la curvatura de la córnea mediante pulsos de microondas, por tanto cambian la capacidad refractiva de la misma sin disminuir su grosor. La verdad es que da un poco de reparo eso de que te den con microondas en la córnea, por eso como dice CL, lo mejor es ver como evoluciona el método.

Edito: por cierto, ahora quetenemos datos concretos del método, si que podría moverse a la parte de Nuevos Tratamientos, a ver si Josué se pasa y nos hace el favor ;-).

No sé porque me da a mi que no va a servir para casos avanzados de queratocono, porque sino le hubiesen dado más publicidad a eso... y no sé muy bien como es el procedimiento de éste sistema por lo cual no puedo decir mucho, pero me imagino que si es algo asi como el crosslinking creo que sea para casos incipientes, porque en la página oficial pone que vale para miopias bajas y moderadas y también para queratoconos, por lo cual... suponiendo que la córnea está muy fina en los casos avanzados (y con mucha miopia y astigmatismo...)
Ojalá me equivoque en mis hipótesis y valga para todos los grados de queratocono.

Muchisima suerte para todos!! ;)

F. FERNANDEZ-VELAZQUEZ

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Re: Nuevo método para tratar el queratocono: Keraflex KXL
« Respuesta #6 en: 17 de Diciembre de 2009, 21:03 »
Hola

Voy a intentar enterarme de este metodo. Primero comentar que es del todo experimental y como muchas cosas que se estan probando tal vez no salga adelante. Calma!

Aparentemente  ???el objetivo es crear algun tipo de "quemadura" para que con su cicatrizacion la forma de la cornea varie. Ya ha habido intentos recientes de cambiar la curvatura de la cornea por medio de "quemaduras" en el queratocono. Es la termoqueratoplastia y es un procedimiento que se aplico y se dejo de usar (falta de predictibilidad, complicaciones, perdida de efecto en el tiempo).

Quedaria entonces por saber si este nuevo metodo que se esta experimentando tiene como objeto 1) Parar la progresion del queratocono o 2) Cambiar la forma de la cornea.

Es apasionante!!

Un saludo a todos
fernando j fernandez velazquez
Fernando J Fernández Velázquez
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Leo86

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Re: Nuevo método para tratar el queratocono: Keraflex KXL
« Respuesta #7 en: 17 de Diciembre de 2009, 21:55 »
Pero.... una cuestión importante Doctor, ¿usted cree que valdría para los casos avanzados?

Espero que sí... habrá que esperar un tiempo a ver como evoluciona éste ensayo.
Un saludo!

CL

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Re: Nuevo método para tratar el queratocono: Keraflex KXL
« Respuesta #8 en: 17 de Diciembre de 2009, 23:14 »
He encontrado algo más de información sobre esta método. El nombre del mismo es termoqueratoplastia por microondas (microwave thermokeratoplasty) y como bien dice el Dr. Fernandez-Velazquez, consiste en una "quemadura". Según los fabricantes, al ser por microondas y no por láser tendria ventajas enormes para las corneas con complicaciones.

Citar
Commercialization of microwave thermokeratoplasty
CRISP

Abstract

Grant Number: 5R44EY015085-03
Project Title: Commercialization of microwave thermokeratoplasty
PI Information: Name Email Title
MULLER, DAVID

Abstract: DESCRIPTION (provided by applicant): Microwave Thermokeratoplasty (MTK) shrinks the stromal (middle) layer of the cornea in a ring pattern around the pupil in response to elevation of temperature by absorption of microwave energy; the central cornea flattens as a result, thus correcting for myopia. About 50% of the U.S. population requires correction for myopia. This novel method has advantages over the most common surgical treatment for myopia, laser assisted in-situ keratomileusis (LASIK). Specifically, MTK:
 Involves no surgical intervention in the central cornea.
 Requires no period of healing.
 Does not use expensive equipment.
 Involves only a single, 2-second treatment.
 Spares the corneal epithelium through its cooling system.
 Avoids the dry eye complication characteristic of LASIK.
We will improve the existing MTK system by incorporating a feedback system to achieve precise results and an optical centering system to assist placement on the cornea. We will evaluate the redesigned system in ex vivo and in vivo corneas and quantify the improvement in predictability and repeatability of refractive effect. In Phase I, we will perform an in vivo acute study in five subjects. In Phase II, we will perform an in vivo chronic study with a 3- month follow-up period. This work will support our application to the FDA for an Investigational Device Exemption.

Thesaurus Terms:
keratoplasty, microwave radiation, myopia, technology /technique development
optics, radiation dosage
cat

Institution: AVEDRO, INC.
BIRCH BROOK ROAD
HANOVER, NH 03755
Fiscal Year: 2007
Department:
Project Start: 01-SEP-2003
Project End: 31-AUG-2008

Fuente: http://www.cosmeticlaseruniverse.com/index.php?ITEM=7658

El procedimiento para el caso de queratocono es el mismo, solo que se agregaría también un metodo de crosslinking selectivo:

Citar
Selective Keraflex KXL Cross Linking
Adjunctive collagen cross linking is expected to enhance the refractive change induced by the Keraflex procedure while simultaneously stabilizing the kerataconic cornea. Avedro has developed a proprietaryset of UV blocking corneal shields that allow for the selective crosslinking of the Keraflex lesion while protecting the limbus, epithelium, and retina and lens.

En este video de una intervención a un paciente con queratocono se puede apreciar como le aplican riboflavina. Todo da a entender que no seria necesario remover el epitelio para aplicar la vitamina B2, de ser así se solucionaria la gran pega que tiene el crosslinking de requerir cierto grosor para evitar que la radiación UV dañe el endotelio.

Entiendo entonces que el objetivo seria doble: (i) estabilizar la progresión del queratocono via acción del crosslinking selectivo, (ii) cambiar la forma de la cornea para mejorar la agudeza visual.

Ojala que el Dr. Fernandez-Velazquez pueda interiozarse sobre esta técnica y darnos su opinión cuando den a conocer los resultados del ensayo clínico.

CL

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Re: Nuevo método para tratar el queratocono: Keraflex KXL
« Respuesta #9 en: 17 de Diciembre de 2009, 23:30 »
Pero.... una cuestión importante Doctor, ¿usted cree que valdría para los casos avanzados?

Espero que sí... habrá que esperar un tiempo a ver como evoluciona éste ensayo.
Un saludo!

He aquí un articulo que podria empezar a dar una respuesta a tu interrogante, norteño. Cabe aclarar que seguramente no es exactamente el mismo equipamiento/metodología que el otro grupo de investigación, pero el metodo es el mismo:

Citar
Outcomes of radiofrequency in advanced keratoconus
Journal of Cataract & Refractive Surgery, Volume 33, Issue 7, Pages 1288-1295
J. Lyra, F. Trindade, D. Lyra, A. Bezerra


Abstract
Purpose

To evaluate the use of radiofrequency energy to correct advanced keratoconus.
Setting

Universidade Federal de Minas Gerais, Belo Horizonte, and Universidade de Ciências da Saúde de Alagoas, Maceió, Brazil.
Methods

In this prospective comparative study, radiofrequency was applied to 25 eyes of 21 consecutive patients. One group comprised patients with a K-reading between 54.0 diopters (D) and 58.0 D; 8 thermal spots were placed at the 4.0 mm optical zone. The other group comprised patients with a K-reading greater than 58.0 D; 16 spots were applied at the 4.0 mm and 5.0 mm optical zones. The minimum follow-up was 18 months in all patients. Differences between preoperative and postoperative uncorrected visual acuity, best spectacle-corrected visual acuity (BSCVA), manifest refraction, and K-readings were clinically and statistically evaluated.
Results

At end of the 18-month follow-up, the mean BSCVA in the 8-spot group improved from 20/100 (0.71 ± 0.25 logMAR) preoperatively to 20/40 (0.32 ± 0.11 logMAR) and in the 16-spot group, from 20/200 (1.03 ± 0.30 logMAR) to 20/60 (0.62 ± 0.22 logMAR). The mean manifest refractive spherical equivalent (MRSE) improved from −7.70 D ± 5.20 (SD) preoperatively to −6.82 ± 4.41 D after 18 months in the 8-spot group and from −11.33 ± 6.70 to −8.38 ± 5.12 D, respectively, in the 16-spot group. The mean best contact lens–corrected visual acuity was 20/30 (0.18 ± 0.24 logMAR) in the 8-spot group and 20/40 (0.31 ± 0.19 logMAR) in the 16-spot group. A dense corneal scar was seen in 1 patient in the 16-spot group at the 6-month follow-up.
Conclusions

Radiofrequency appeared safe for the treatment of advanced keratoconus. Contact lens fitting was stable in all cases.


Es muy interesante ver, tal como lo había mencionado el Dr. en su post, que esta es un método que ya lleva tiempo probándose. De hecho, he visto que durante mediados de los 70s y principios de los 80s, se empezó a ensayar con la termoqueroplastia en casos de queratocono (el artículo más viejo que he encontrado data del año 1974!!!). Sin embargo, parece que el principal problema es que el calor no era transmitido por microondas sino por una aguja, con los consiguientes problemas que ya ha mencionado el Dr. Fernandez-Velazquez en su post.

Para los curiosos, pueden leerlo aquí: http://www.iovs.org/cgi/reprint/13/3/181.pdf

Leo86

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Re: Nuevo método para tratar el queratocono: Keraflex KXL
« Respuesta #10 en: 18 de Diciembre de 2009, 10:02 »
"Radiofrecuencia parecía segura para el tratamiento del queratocono AVANZADO. La adaptación de lentes de contacto se mantuvo estable en todos los casos."

Pues según ésto también sirve para los grados avanzados, me parece fascinante (en el caso que sea la misma técnica, que me imagino que sea mejor y con mejores resultados). Ahora queda esperar y cruzar los dedos para que el proyecto siga hacia adelante.

Muchisima suerte!
« Última modificación: 18 de Diciembre de 2009, 10:07 por norteño »

Leo86

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Re: Nuevo método para tratar el queratocono: Keraflex KXL
« Respuesta #11 en: 21 de Diciembre de 2009, 13:50 »
He visto información al respecto y también sirve para casos avanzados, más que nada para intentar no llegar al transplante o al menos intentar frenarlo lo máximo posible.
Un saludo!

James M.

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Re: Nuevo método para tratar el queratocono: Keraflex KXL
« Respuesta #12 en: 17 de Enero de 2010, 22:40 »
Al parecer, van a presentarlo a la FDA hacia la mitad de este año, ya veremos a ver si recibe el visto bueno o no.

http://www.nkcf.org/research/research-update/139-kxl-clinical-trials.html

Un saludo.

Josué

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Re: Nuevo método para tratar el queratocono: Keraflex KXL
« Respuesta #13 en: 03 de Febrero de 2010, 21:38 »
Hola  :). Muevo el tema a nuevos tratamientos porque parece que se empieza a definir como un posible tratamiento.

Aquí hay información sobre el tema:

http://www.avedro.com/kerakxl.html (inglés)
http://www.euroinvestor.es/News/ShowNewsStory.aspx?StoryID=10792809 (castellano)

La verdad es que parece prometedor: moldeación pronosticable, no hace falta insertar nada en la córnea, no hay riesgo de debilitación de la córnea... En la web hay una topografía del antes y el después y parece increible. En teoría está en pruebas en Europa. Si funciona puede ser una revolución (la esperanza es lo último que se pierde  :)).

Habrá que seguirlo de cerca.

Un saludo.
« Última modificación: 03 de Febrero de 2010, 21:40 por Josué »
Josué

Leo86

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Re: Nuevo método para tratar el queratocono: Keraflex KXL
« Respuesta #14 en: 04 de Febrero de 2010, 16:16 »
Si, pero esas pruebas y eso, ya estaban cuando salió la información en Diciembre.
Hay que esperar a ver los resultados de los ensayos. Pero mi recomendación es no hacerse grandes espectativas por lo que pueda ser... porque puede ser que pase como los anillos o el crosslinking que es hasta una determinado grado de la enfermedad... Por lo que no hay q cantar victoria.

Pero aún así esperemos que todo salga bien y nos sirva para todos, incluso para quienes lo tenemos avanzado (que somos los que más soluciones tendríamos que tener debido a la mala visión que padecemos).
Mucha suerte!!!
Un saludo.